Nuovo studio di trattamento del diabete di tipo 2 in giornata, lanciato negli Stati Uniti

        

        

Una terapia procedurale dello stesso giorno per migliorare il controllo glicemico per i pazienti diabetici di tipo 2 verrà studiata in uno studio pilota presso l'Università del Texas Health Science Center di Houston (UTHealth).

Absalon D. Gutierrez, MD e Nirav C. Thosani, MD, sono tra i primi medici-ricercatori del paese a valutare la sicurezza e l'efficacia del sistema Revita ™.

È progettato per aiutare a migliorare i livelli di zucchero nel sangue senza la necessità di ulteriori farmaci.

 

 

RevitaSystem, un dispositivo creato da Fractyl Laboratories Inc., è gestito da un gastroenterologo per il resurfacing della mucosa duodenale (DMR), che è la modifica del rivestimento nella parte più alta dell'intestino tenue.

Il dispositivo è costituito da una console e da un catetere a palloncino riscaldato inserito trasversalmente nel duodeno per abbattere il rivestimento interno in modo che possa rigenerare e correggere segnali ormonali anormali e assorbimento dei nutrienti.

"Recenti studi sulla chirurgia bariatrica hanno dimostrato che la prevenzione del contatto nutriente con la superficie della mucosa duodenale produce un effetto sensibilizzante dell'insulina pronta e prolungata, e la DMR è progettata per imitare quel beneficio metabolico", ha detto Gutierrez.

"La modifica della mucosa duodenale ha il potenziale per alterare la capacità del corpo di rispondere allo zucchero e ripristinare la salute metabolica prendendo di mira la resistenza all'insulina, una condizione in cui muscolo, fegato e cellule di grasso non usano bene l'insulina", ha detto Gutierrez.

Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), quasi 30 milioni di americani, tra cui quasi 3 milioni di texani, ora hanno il diabete, una malattia che causa alti livelli di zucchero nel sangue.

Il diabete di tipo 2 colpisce dal 90% al 95% di tutti i pazienti diabetici.

"Poiché il diabete di tipo 2 è la forma più comune della malattia, essere in grado di trattarlo con una procedura in giornata potrebbe cambiare la vita per così tanti dei nostri pazienti", ha detto Gutierrez.

"Esistono molte terapie farmacologiche disponibili, tuttavia la maggior parte dei pazienti negli Stati Uniti non è in grado di controllare la glicemia.

Dobbiamo iniziare a prendere in considerazione soluzioni alternative e sono entusiasta di far parte della ricerca critica. "

Lo zucchero nel sangue mal controllato può portare a una serie di complicazioni, tra cui malattie cardiache, ictus, ipertensione, neuropatia e glaucoma.

Secondo il CDC, il diabete è anche la principale causa di amputazione non traumatica dell'arto inferiore, insufficienza renale e nuovi casi di cecità negli adulti negli Stati Uniti

La procedura DMR Revita mira a prevenire potenzialmente o addirittura a invertire la progressione della malattia nei pazienti con diabete e condizioni correlate.

"Il diabete di tipo 2 è una malattia difficile da gestire, in parte perché non siamo in grado di trattare i meccanismi alla base della malattia", ha detto Thosani, co-investigatore.

"Invece di aggiungere più farmaci al regime del paziente, questo intervento ha il potenziale per aiutare il corpo a regolare il glucosio in modo più efficiente da solo."

Lo studio è randomizzato e controllato con sham, il che significa che solo alcuni partecipanti riceveranno la procedura.

UTHealth e altri quattro siti negli Stati Uniti registreranno un totale di 18 partecipanti tra i 28 ei 65 anni.

Per essere eleggibili, i pazienti devono essere stati diagnosticati con diabete di tipo 2 per almeno tre anni, avere un indice di massa corporea compreso tra 28 e 40 kg / m2 e un HbA1C compreso tra il 7,5 e il 9,5 percento.

Per un elenco completo dei criteri di inclusione ed esclusione, visitare ClinicalTrials.gov. Se sei interessato ad iscriverti allo studio, contatta Prithvi Patil al 713-500-6677.

Fonte:. UTHealth

 

 

        

Sourcesite-health.com

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